全球液体活检市场加速扩张：2033年规模将达178亿美元，技术竞争迈入“多组学+全流程布局”新阶段

液体活检产品介绍

液体活检产品是以血液、尿液等体液为检测样本，通过识别循环肿瘤DNA（ctDNA）、循环肿瘤细胞（CTCs）及外泌体等生物标志物，实现肿瘤相关信息获取的一类分子诊断产品。其技术路径通常包括样本采集、血浆分离、目标分子提取及高灵敏检测分析，核心依赖于数字PCR（ddPCR）与二代测序（NGS）等先进检测平台。相较传统组织活检，液体活检具有无创或微创、可重复采样及能够动态反映肿瘤演化过程等优势，能够更全面揭示肿瘤异质性，尤其适用于难以获取组织样本或需长期随访监测的患者群体。从产品形态来看，液体活检主要包括检测试剂盒（IVD产品）、实验室检测服务（LDT模式）以及配套检测设备与生物信息分析系统，形成了覆盖“试剂—设备—数据分析”的完整产业体系。

在临床应用层面，液体活检产品已逐步从辅助诊断向精准治疗指导和疾病全周期管理延伸。目前，其最成熟的应用集中在肿瘤靶向用药指导，通过检测EGFR、KRAS等关键基因突变，为个体化治疗方案提供依据；同时，在疗效评估及微小残留病灶（MRD）监测中，液体活检可通过动态追踪ctDNA水平变化，实现对疾病进展和复发风险的早期预警。此外，多癌种早筛（MCED）作为行业前沿方向，正推动液体活检向早期诊断领域拓展，但在检测灵敏度与特异性方面仍有待进一步验证。

全球癌症全球癌症发病和死亡情况

根据国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer）统计数据显示：2022 年全球新发癌症1 997 万例。2022 年全球癌症死亡974万，其中男543 万例、女431万例。肺癌发病率位于全球恶性肿瘤第1位（12.4%），随后依次为女性乳腺癌（11.6%）、结直肠癌（9.6%）、前列腺癌（7.3%）及胃癌（4.9%）。全球肺癌致死182万例（18.7%），位居癌症死亡例数第1，随后依次为结直肠癌（9.3%）、肝癌（7.8%）、女性乳腺癌（6.9%）及胃癌（6.8%）。

2022 年36 种癌症发病及死亡例数、ASR 发病率及死亡率、CMS发病及死亡风险数据统计显示：男性75 岁前累积患癌风险略高于女性（21.8% vs. 18.5%），意味着无论男性或女性每5人中约有1 人在一生中罹患癌症。男性75 岁前累积癌症致死风险则显著高于女性（11.4% vs. 7.97%），提示每8位男性或每12 位女性死于癌症。具体癌症分类中，男性最常见的恶性肿瘤为肺癌（15.3%），随后依次为前列腺癌（14.2%）、结直肠癌（10.4%）、胃癌（6.1%）及肝癌（5.8%）；肺癌是男性恶性肿瘤第1位杀手，致死例数占比为22.7%，随后依次为肝癌（9.6%）、结直肠癌（9.2%）、胃癌（7.9%）及前列腺癌（7.3%）。女性最常见的恶性肿瘤为乳腺癌（23.8%），随后依次为肺癌（9.4%）、结直肠癌（8.9%）、宫颈癌（6.8%）及甲状腺癌（6.4%）；乳腺癌所致女性死亡占15.4%，随后依次为肺癌（13.6%）、结直肠癌（9.4%）、宫颈癌（8.1%）及肝癌（5.5%）。无论男性或女性，前5种最常见恶性肿瘤占新发病例及死亡总数50%以上；上述数据提示2022 年全球男性及女性癌症负担均较为严峻。

2022 年亚洲癌症新发病例占全球癌症新发病例总数的49.2%，而癌症致死例数超过全球癌症致死总例数的1/2（56.1%），这与该地区庞大的人口基数密切相关（占全球总人口59.2%）。纵观全球，亚洲和非洲地区癌症死亡占比超出癌症发病占比（亚洲：56.1% vs. 49.2%；非洲：7.8% vs. 5.9%），而欧洲、美洲及大洋洲癌症死亡占比低于癌症发病占比（欧洲：20.4% vs. 22.4%；美洲：14.9% vs. 22.1%；大洋洲：0.8% vs. 1.4%）。造成这一差异的原因包括亚洲及非洲地区发展中国家及欠发达人口占比较高，医疗资源欠缺导致癌症诊断延迟及治疗效果不佳。另一方面，欧洲、美洲及大洋洲癌症新发病例及死亡病例占比高于人口基数占比（人口基数占比分别为9.6%、13.1% 及0.5%），亚洲及非洲癌症新发病例及致死病例占比则低于人口基数占比（人口基数占比分别为59.2%及17.6%），提示发达国家居民具有更高的患癌风险。基于全球五大洲划分的24 个区域内癌症ASR 发病率及死亡率、CMS 发病及死亡风险。同一大洲的不同区域，癌症总体发病率和死亡率可存在较大差异。

数据来源：International Agency for Research on Cancer（2022统计研究），2026年

液体活检产品产业链分析

液体活检产品主要上游原材料包含高保真分子酶、高特异性抗体、核酸提取与保存试剂、数字PCR等，核心供应商包括 Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche、QIAGEN、Bio-Rad Laboratories 等。核心原材料高保真分子酶是在DNA复制或扩增过程中出错率极低的一类酶，能够有效避免扩增过程中引入“假突变”，从而提升检测结果的真实性与可靠性。高保真分子酶的产量规模整体较小，单批次生产量通常在克级甚至毫克级，但因纯化工艺复杂、活性要求高，单位价值极高，属于典型“低产量、高价值”产品。

资料来源：百谏方略整理研究，2026年

液体活检产品的技术管线以循环肿瘤DNA（ctDNA）、循环肿瘤细胞（CTCs）及外泌体为核心检测对象，构建起多层次生物标志物体系，并依托高通量测序（NGS）、数字PCR（dPCR）及多组学整合技术形成关键技术支撑。在此基础上，产品形态逐步由实验室开发检测（LDT）向标准化体外诊断（IVD）试剂盒及一体化检测平台演进，实现从单一标志物检测向多标志物融合、从晚期辅助诊断向早筛及微小残留病灶（MRD）监测的转变。

在临床试验环节，液体活检可动态监测 ctDNA 等生物标志物，凭借无创、可重复采样的优势，为受试者分层、疗效评估及耐药机制分析提供实时数据，显著提升肿瘤靶向药与免疫治疗的试验效率和成功率；液体活检产品正从辅助诊断向早期筛查延伸，多癌种早筛（MCED）凭借人群覆盖广、市场空间大的特点，成为行业竞争和技术布局的核心方向之一；同时，液体活检贯穿靶点发现、患者筛选、伴随诊断、疗效及耐药监测全流程，能够精准用药与个体化治疗发展。

全球液体活检产品市场规模分析

根据百谏方略（DIResearch）的深入调查研究，2026年全球液体活检产品市场规模将达到39.99亿美元，预计2033年达到178.34亿美元，年均复合增长率（CAGR）为23.81%（2026-2033）。全球液体活检产品市场正处于快速扩张期，未来七年保持高复合增速。随着肿瘤早筛、伴随诊断、MRD监测等场景中的商业化进程的加快，行业成长属性显著，后续仍具较强放量空间。北美是全球液体活检最大的消费市场，占据约50%-55%份额，长期保持领先地位。亚太地区癌症发病基数庞大，叠加国家政策推动精准医疗与早筛发展，成为全球液体活检市场增长潜力最大的区域。

资料来源：百谏方略整理研究，2026年

液体活检产品竞争格局分析

以Guardant Health、Qiagen、Bio-Rad Laboratories 为代表的国际龙头企业，依托成熟的测序平台、全球化商业网络及大规模临床数据积累，形成较高进入壁垒，在产品标准化、检测精度及市场覆盖方面具备显著优势；Biocartis、Sysmex Inostics、Menarini Silicon Biosystems等企业则在特定技术领域形成差异化竞争能力，如CTC捕获、免疫组学分析或专业检测服务，在细分市场中具备较强竞争韧性；而Biocept、Cynvenio、MDxHealth、Pathway Genomics 等企业整体规模较小，市场影响力相对有限，主要依赖单一技术或区域市场维持竞争地位。

从研发能力角度看，液体活检行业属于典型的高研发投入驱动领域，核心竞争集中在检测灵敏度提升、多基因联合分析能力及生物信息算法优化。国际龙头企业长期保持高比例研发投入，持续推动ctDNA检测、多癌种早筛（MCED）及MRD监测等前沿方向发展，并通过临床试验数据积累强化技术壁垒。中国企业如广州燃石生物、北京泛生子、江苏鹍远生物、贝瑞和康、慧渡医疗等近年来研发投入快速增长，在NGS检测和本土数据积累方面取得突破，但在原创技术、全球临床验证及高端产品标准化方面仍存在差距。液体活检产品行业竞争正由单一产品性能比拼，转向以研发能力、数据资源及技术平台为核心的综合实力竞争。

Bio Rad Laboratories

总部：美国

Bio-Rad Laboratories成立于1952年，总部位于美国加利福尼亚州Hercules，是一家全球领先的生命科学与临床诊断领域企业。公司业务主要分为生命科学与临床诊断两大板块，前者提供涵盖核酸、蛋白质及细胞分析的仪器、试剂与耗材，广泛应用于科研机构与生物制药领域；后者则聚焦体外诊断系统、检测试剂及质量控制产品，服务于医院及医学实验室。在技术层面，Bio-Rad在PCR、数字PCR（ddPCR）、免疫检测及抗体开发等领域具有深厚积累，其高灵敏度分子检测技术在肿瘤突变分析及液体活检等应用中具有重要价值。截至2025年底，公司全球员工约 7,450人，实现营业收入约 25.8亿美元。

Biocartis

总部：比利时

Biocaritis成立于2007年，总部位于比利时梅赫伦，是一家专注于分子诊断自动化系统的企业。其核心产品Idylla平台通过一体化卡匣设计实现“样本到结果”的全流程自动检测，显著降低了操作复杂度和实验室依赖性。在液体活检应用中，公司以PCR技术为基础，提供快速基因突变检测解决方案，适用于医院等临床场景。整体来看，Biocartis处于产业链中游，更强调设备系统与检测便捷性，其产品在即时检测领域具有优势，但在检测通量与多基因覆盖能力方面相较NGS路径企业存在一定局限。其Idylla平台已在全球部署超过1,700台，覆盖70多个国家，检测项目涵盖EGFR、KRAS、BRAF等常见肿瘤突变，单次检测时间约90–150分钟。公司近年来年收入约为5,000万–7,000万欧元。

QIAGEN

总部：荷兰

QIAGEN成立于1984年，总部位于荷兰芬洛，并在德国希尔登设有运营中心，是全球领先的分子诊断与生命科学工具企业。公司在液体活检领域构建了覆盖样本采集、核酸提取、文库构建及数据分析的完整解决方案体系，尤其在cfDNA提取等关键环节占据重要地位。作为典型的上游平台型企业，QIAGEN通过提供标准化试剂与设备，广泛服务于科研机构、临床实验室及制药企业，在行业中具备较强的技术基础与渠道优势，是液体活检产业链的重要基础设施提供者。公司2025年收入约为20.9亿美元，员工约5700人，液体活检相关产品覆盖样本提取、建库及分析全流程。其cfDNA提取试剂在市场中占据重要份额。

Guardant Health

总部：美国

Guardant Health成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，是全球液体活检领域最具代表性的企业之一。公司基于ctDNA检测技术，推出了Guardant360、GuardantOMNI及Guardant Reveal等系列产品，覆盖肿瘤用药指导、微小残留病灶（MRD）监测及早期筛查等多个应用场景。其商业模式以临床检测服务为核心，通过大规模临床数据积累及与药企的深度合作，不断强化在精准医疗中的应用价值。整体来看，Guardant Health属于下游检测服务型龙头，具备较强的商业化能力与市场拓展优势。公司2025年收入约为9.82亿美元，累计检测样本超过50万例，核心产品Guardant360广泛用于肿瘤基因检测。其研发费用占比长期超过40%，重点投入早筛（LUNAR）及MRD检测领域。

MDxHealth

总部：美国

MDxHealth成立于2003年，总部位于比利时列日，是一家专注于表观遗传学分子诊断的企业。公司通过检测DNA甲基化等表观遗传标志物，开发针对前列腺癌等泌尿系统肿瘤的液体活检产品，用于疾病风险评估、辅助诊断及复发监测。与以NGS为核心技术路径的企业不同，MDxHealth采取“特定癌种+特定生物标志物”的发展策略，在细分领域具有较高的临床验证深度和专业化优势，但在多癌种拓展和规模化应用方面相对受限。公司2025年收入为1.08亿美元，主要来自前列腺癌检测产品（如ConfirmMDx和SelectMDx）。其检测基于DNA甲基化标志物，在泌尿系统肿瘤领域具有较高临床验证深度。

液体活检产品的市场驱动

柳叶刀发表的期刊统计数据显示，全球及国内癌症发病率持续攀升，并且将继续增长，到2050年，新发病例将激增至3050万，死亡人数将攀升至1860万，增幅分别为60.7%和74.5%，在精准医疗与肿瘤全周期管理的临床刚需不断扩大的背景下，无创、可重复检测的液体活检有效弥补了传统组织活检的不足，在伴随诊断、MRD 监测、肿瘤早筛等场景的应用价值持续凸显；

国内的“健康中国 2030” 战略将癌症早诊早治、精准医疗列为核心任务，NMPA 持续优化医疗器械审批流程，通过创新医疗器械绿色通道加速液体活检产品（如肿瘤早筛、MRD 监测试剂盒）获批上市。同时多地将成熟伴随诊断项目纳入地方医保，商业健康保险试点覆盖早筛产品，大幅降低患者支付门槛，有效释放院内临床与院外早筛市场需求。药企与诊断企业深度绑定，联合开发靶向药配套伴随诊断产品，实现 “药检同步” ，推动检测成为临床用药前置环节，打开院内规模化放量空间，患者对无创筛查、精准诊疗的认知与接受度持续提升，无创采血的高依从性进一步激活 C 端需求，多重因素共振驱动市场快速扩容。

百谏方略(DIResearch)出版市场调研报告，专注于细分市场研究、细分行业研究、市场现状及预测、企业竞争分析、专精特新"小巨人"企业市场占有率调研、专项调研、市场前景分析、企业定位及所处赛道、下游客户及产品市场分析等。同时还致力于为国内外客户提供IPO咨询、公共事务调研、可行性研究、商业计划书、消费者调研、竞品研究、满意度研究和神秘客检测等专业服务。我们通过专业方法有效分析复杂的数据和信息，最终以报告形式呈现客户需求的调研内容，帮助企业做出更有价值的商业决策，助力企业提高运营效率并找到新的增长点。